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医药制造业上市关注要点:审核要点

2022-09-13 IPO优成

医药企业拥有关键核心技术,科技创新能力突出,更受资本市场的青睐。


根据市场公开信息统计,截止2022年7月份,申报ipo的医疗企业约220家。


医药行业IPO的审核要点包括:行业政策影响、商业贿赂、销售模式、专利技术、产品质量。


1

行业政策影响


医药行业作为国家重点监管行业,受行业政策影响极大:药品定价,药品招投标的改革,医保政策调整,两票制推行,都会对企业产品的销售价格跟销售方式带来影响。


政策的变化,对企业是机会还是威胁,影响程度多大,这是监管机构格外关注的问题。 


政策的改变牵动着公司的财务指标、销售渠道等经营的重大因素。


公司应时刻关注政策变更,做好风险识别及管理,对涉及政策变更带来的影响进行充分披露及合理说明。


2

商业贿赂


医药行业的商业贿赂是从企业费用支出引申出来的重大问题。


在当前医药行业潜规则下,企业为了规避自身风险,将不方便解释的灰色支出通过推广费用的形式转移给到下游经销商。


推广费用是否合理,是否符合商业逻辑,具有真实交易背景,购买服务的相关票据是否合规,会议时间人数费用是否属实,这些都属于监管机构问询重点。


列出期间费用明细和具体分项构成,结合行业特点与自身情况,将期间内费用率与同行业可比公司进行全面分析及解析。


严格把控费用内控审批,保证费用的真实有效,杜绝商业贿赂等不利行为。


3

销售模式


一般情况下,医药企业主要集中力量在药物研发生产环节,销售渠道方面主要依赖当地大型医药流通企业作为经销商或配送商销售给终端客户同时承担配送职能。


在这种特殊销售模式下,IPO审核主要关注点是围绕着药品销售的流通路径和中间服务流程展开。


经销商或配送商自身资质、销售最终流向及终端客户、销售推广过程中可能涉及到违规行为、是否存在商业贿赂及有效防范的内控制度。


公司应阐释其销售模式、结算模式、合作经销商或配送商的情况;对不同销售模式列收入占比与毛利率与同行可比公司差异情况予以关注。


4

专利技术


对于医药行业企业而言,作为高技术含量行业,无论是其自主研发转化的专利技术,还是通过购买转让,都是其核心业务的重要组成部分。


专利、技术是否独立、权属是否清晰、取得的合规性、专利费用合理性、是否存在相关纠纷等都是监管机构关注的重点。


综合来看,专利技术的审核落脚点在于技术独立性与合法合规。


专利技术作为公司核心竞争优势,对医药公司发展意义重大,公司应逐步完善自身专利管理体系,提高保护能力,布局专利战略,为后期上市和发展做好铺垫。


5

产品质量


医药、医疗器械相关产品的质量至关重要,对于产品质量问题是绝对零容忍的态度。


国家对药品的生产制造、质量标准均有严格的监管要求。


对于公司的GMP是否有效、产品质量是否符合国家或行业的相关规定、是否因产品质量发生诉讼纠纷、是否因产品质量受到主管部门的调查或处罚等事项都是证监会及交易所关注重点。


提高产品质量是保证企业占有市场,保持持续盈利能力的重要手段,公司需要在增强创新能力基础上,提高产品质量。在披露层面,应全面披露过往纠纷与处罚。

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