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国内首个新冠口服药IPO

2022-09-19 IPO优成

新冠疫情影响使新冠药品要求不断增长。国内首个获准上市国内新冠肺部感染口服药物产品研发商,真正生物赴港IPO了。 8月4日,真正生物在香港交易所电脑主板递表,承销商为中金证券。

招股说明书表明,真正生物此次发售募资资金,用以阿兹夫定的生产制造及商业化的,除此之外,也包括用以治疗HIV感柒、HFMD及多个种类血液肿瘤的医学开发设计等

。 最近,新冠口服药物阿兹夫定获准附条件上市新闻报道冲上头条。做为第一个获准的国内新冠口服药物,代表了中国新冠治疗领域内的又一大进度。8月10日,阿兹夫定早已列为第九版新冠治疗指南,用以治疗通用型新冠肺部感染成年人病人。

国内首个新冠口服药物 2020年,新冠疫情发生,真正生物向国家药品监督管理局递交临床试验申请,申请办理立即在我国运行一项阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床研究。 2021年,真正生物在俄罗斯、墨西哥各自运行阿兹夫定用以治疗COVID-19的III期临床研究。 2021年7月,阿兹夫定得到一项在我国治疗HIV的附条件NDA(新药上市申请办理)准许,但那时并没造成特别大的浪花。 

直到2022年3月,阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床研究进行;并且于7月,获国家食药监局附条件准许适用范围拓展至治疗成年人通用型COVID-19,也是我国企业研制的第一个获国家食药监局准许用以治疗COVID-19的内服立即抗病毒的药。 阿兹夫定是真实生物第一个商业化产品,

因而,截止到真正生物提交招股说明书,其从未有过营业成本。 2020年、2021年及2022年1-5月,真正生物各自造成其他收益6.8万余元、137.6万余元及845.1万余元;同时期纯利润分别是-1.51亿人民币、-1.97亿人民币及-2.18亿人民币。

报告期内,行政部门支出、研发支出及销售费用是真实生物的重要支出,特别是研发支出,报告期内各自做到1.06亿人民币、6404.5万余元、1.14亿人民币。 除此之外,因为先前主要是通过贷款等形式筹资经营资金,报告期内,真正生物的销售费用分别是2131.7万余元、2970万余元、1234.1万余元,主要运用于金融机构及其它贷款的贷款利息、自关联企业贷款的利率、租赁负债利息等。

对真正生物而言,考虑在关键商品获准时发售,机会恰好。 依据真正生物公布的信息内容,阿兹夫定每瓶35片,标价不得超过300元,这相较于辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid及其中国目前准许的唯一新冠中和抗体药品腾盛博药的安巴韦替尼/罗米司韦替尼来讲,具备明显的价格的优势。

 8月2日,阿兹夫定在平顶山市宣布建成投产,将来中药制剂每年产量可以达到30亿片。 中国科学院院士、中国医科院药物研究院医生蒋建东参加了阿兹夫定的开发,他指出:“阿兹夫定现阶段一般是由北京协和药厂生产制造,将来3-5年,真正生物都将创建工业厂房资金投入生产制造。” 山西煤老板涉足药业行业 真正生物的实际控制人王朝阳是河南平顶山人,发家于煤矿业业。

2003年,王朝阳建立了平顶山市宝源焦化厂有限责任公司,关键生产和销售焦碳。 靠煤矿业业起家后,王朝阳逐渐项目投资新的项目。2009年王朝阳开创北京市兴宇优货多,进到创新药行业。2010年以后,王朝阳逐渐进军房地产买卖,现阶段集团旗下有着河南省照邦购置产业和朝阳置业俩家房地产开发商。 

2011年,王朝阳根据旗下公司兴宇优货多,从郑大副校常俊标精英团队手上投资了阿兹夫定的专利权。 2012年,真正生物分公司河南省真正创立,该专利权从兴宇优货多出让至真正生物。 从2013年逐渐,真正生物就到了对阿兹夫定相关治疗HIV(HIV)的临床研究。

医疗行业门坎比较高,必须专业人员坐阵。因此王朝阳多次往返国外,寻找杜锦发医生谈话。 杜锦发1989年得到北京市协和学院理学博士学士学位,曾经在GileadSciences, Inc.(吉利德科学企业,全球十大制药厂之一)出任二级高端科学研究专家及Pharmasset Inc.(已经被吉利德科学企业收购)的化学研究办公室主任,Gilead Sciences及Pharmasset均是致力于抗病毒的药研发的药业公司。 于Pharmasset任职期,杜医生参加产品研发索非布韦(亦被称作索磷布韦),一种颠覆性的治疗丙型肝炎药品,该药品于2014年喜获盖伦慈善基金会授予的盖伦奖。 

在王朝阳的盛情邀请下,杜锦发最后在2014年允许归国,添加真正生物。此后,杜锦发变成真正生物的关键人物,他出任真正生物的老总、CEO及首席科学官,承担真正生物的研究与开发。 王朝阳并没有在真正生物出任董监高职位,王朝阳虽是控投控股股东,但不参加企业的经营管理。 IPO前,真正生物创办人王朝阳持仓48.61%,为控股股东,真正生物董事长兼CEO杜锦发持仓17.55%。 

 资产看中,公司估值超35亿 阿兹夫定的获准,不仅仅是中国医疗领域的发展,也是一场资本盛会。 真正生物全新一轮融资是在今年8月的B轮公司融资,由倚锋资产、盈科资本领投,在其中倚锋资产也是真实生物A轮融资投资人。 

公布数据显示,2020年10月,真正生物初次公布阿兹夫定对于新冠治疗的初期临床试验数据后,实现了1.5亿人民币的A轮股权融资,那时候投后估值为16.5亿人民币;上年6月,阿兹夫定进到三期临床后,真正生物再轮一轮1亿美金B轮股权融资,投后估值翻一番做到35.6亿人民币。 除此之外,拓新药业(301089.SZ)为真正生物阿兹夫定给予原辅料;新华制药(000756.SZ)与其说签定合作框架协议,变成阿兹夫定等商品在我国及经协商一致的其它国家商品制造商和代理商;华润双鹤(600062.SH)为真正生物所取得的《药品生产许可证》B证中所列委托制造业企业之一;奥翔药业(603229.SH)与其说签订了《委托加工生产框架协议》;复星医药(600196.SH)与其说签署独家代理商业化的协议书,都获得了销售市场及机构一片看中。 

 招股说明书表明,除开真正生物及已上市的两家企业,以及12家药业公司在研的新冠药品进入了临床三期。君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺等也备受销售市场希望。 阿兹夫定在国内新冠口服药物领域已占据着先发优势,本次假如取得成功IPO将导致企业发展更进一步。

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