胶原蛋白掌控着女人年龄的青春的秘笈,注射胶原蛋白受到贵妇们的追捧,她们也捧出一个个IPO。
近期,北京证券交易所上市委员会宣布锦波生物成功过会,首次发行股数不超过 500 万股,发行底价为50元/股。此前,锦波生物冲刺科创板上市,但以失败告终,此次转战北交所终于顺利IPO。
在锦波生物成功拿下IPO的背后,是一位大学女讲师卖胶原蛋白的故事。董事长杨霞具备相关学术背景,2016年之前杨霞曾在山西医科大学任讲师,她带领锦波生物从妇科产品起步,逐步拓展到皮肤科、外科领域,乘医美东风走向IPO,为中国资本市场再添一个“胶原蛋白女王”。
我国用的大都为动物源性胶原蛋白,但其存在异种蛋白的免疫原性、难量产、易造成病毒感染的困局。近年来,我国重组胶原蛋白技术取得较大发展后,以更优异的性能开始占领市场,背后多家掌握重组胶原蛋白技术的企业也登陆资本市场。
具备三螺旋结构的重组人源化胶原蛋白
过去,科研专家都从猪皮、牛跟腱上提取胶原蛋白。但动物上提取的胶原不能分型,于是有了基因培育。
动物源胶原排异性与毒素过高,科研专家就开始研发胶原蛋白的重组技术,通过多年的研发、试验、实验,重组人源化胶原蛋白孕育而生。
重组人源化胶原蛋白并不是从人体得到的,而是通过基因构建,然后发酵,最后分离纯化得来。它的优点是生物相容性极高,没有排异、毒性和过敏的风险,因此重组人源化胶原蛋白成分是目前较为理想的用于皮肤抗衰与修复的胶原蛋白。
人体内拥有 28 种胶原蛋白,以Ⅰ型和Ⅲ型最为常见。
I 型胶原蛋白含量最高,占胶原总量的 80%-90%左右,主要存在于成人皮肤组织,骨骼和肌腱组织中,能有效改善皮肤凹陷、松弛和下垂等问题;III 型胶原蛋白在婴儿阶段占比较大,拥有抗衰功能,并且能为细胞提供营养物质,维持皮肤光滑弹性。
锦波生物做的就是重组人源化Ⅲ型胶原蛋白,这种蛋白拥有独特的164.88°三螺旋柔性曲度。
根据国际蛋白质结构数据库PDB公开资料显示,人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区结构为三螺旋结构,且呈164.88°柔性弯曲。与人Ⅲ型胶原蛋白功能区100%相同 。
因为人体的天然胶原蛋白呈现三螺旋的结构,而通过基因重组技术创造出的重组胶原蛋白,并不是都能与人体胶原蛋白具有百分百一致的结构,也就是并不是所有的重组胶原蛋白都有这个结构。
正确的三螺旋结构才是其发挥功能的基础。因而,制备具有三螺旋结构的重组胶原蛋白,即是该领域技术突破的重点,并不是随便一家企业就可以做到的。
这是锦波生物董事长杨霞带领团队研发十余年取得的成果。
人体的III型胶原蛋白全长有1466个氨基酸,将其原子结构解析出来,这是世界难题。他们通过长时间大规模地筛选,发现了人III型胶原蛋白区中仅有30个氨基酸的高活性功能区,并成功解析了人III型胶原蛋白中这一段前人从未报道过的核心功能区的晶体结构。基于其高活性功能区的原子结构,构建出“人源III型胶原蛋白”新型生物材料。
因为其三螺旋架构,具有高粘附性和高生物活性。高黏附性可更好地促进上皮细胞增殖、分化、修复,高活性让人体吸收更快。同时,它的螺旋架构相比别的胶原蛋白更稳定,不易破坏。并且它的质量产量稳定,可以进行量产。
锦波生物自研的重组人源化胶原蛋白攻克了以往动物胶原蛋白难以量产和免疫风险的痛点,材料支撑性也较重组类胶原蛋白更优越。
目前,锦波生物主要产品包括重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品,公司的终端产品主要用于妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。
和许多医美企业一样,锦波生物也保持着较高的毛利水平,2019-2022年上半年,毛利率分别为84.69%、80.01%与82.29%、83.4%。
目前,重组胶原蛋白产品是公司的核心产品之一。2019年至2021年期间,公司重组胶原蛋白产品的收入分别约为6255.88万元、1.01亿元和1.63亿元,占当期主营业务收入的比例分别为44.21%、62.96%和69.81%。
在医美领域,重组胶原蛋白有多重用途,常见的是制成医用敷料(械字号面膜)、做成护肤品或者以针剂注射到皮肤组织内部。
注射天然胶原能补充人体胶原蛋白的流失,起到紧致皮肤和消除皱纹褶皱的作用。
锦波生物的胶原蛋白产品有注射类,也有在皮肤表面涂抹的原液和面膜。
在2022年上半年,作为医疗器械的重组人源化胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料是公司最热销的两类产品,均属于二类、三类医疗器械,它们分别在总营收中占比28.77%和27.49%,锦波生物功能性护肤品的收入为3080万,占主营业务收入比例为19.98%。
我国由于针剂方面技术受限,国内已经很久没有获批的针剂,此前被批准上市的胶原蛋白植入剂比如台湾的双美胶原蛋白填充剂、博泰的弗缦(原名肤美达)都是从动物身上提取,而非人工合成,锦波旗下薇旖美是第一款获批的重组胶原注射针剂,也是国内唯一获药监局批准的可注射重组人源化胶原蛋白产品。
胶原蛋白做成针剂注射技术含量更高,价格更贵,锦波生物注射类产品薇旖美售价一支8800 元 ,效果可以持续3-6 个月,已经是相对便宜的产品。
近年重组胶原蛋白受到了资本市场的追捧,国内多家企业“集体”踏上IPO申请之路。
巨子生物于2022年11月在港交所主板挂牌上市,成为“胶原蛋白第一股”。
据骄阳小编了解,巨子生物由西北大学化工学院范教授创办,其2003年在重组类人胶原蛋白取得突破性进展——一种接近人类的胶原蛋白,获胶原蛋白首个发明专利授权,也被称 “类人胶原蛋白之母”。
从技术角度来看,目前重组胶原蛋白又分三种,国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。
与人胶原蛋白越相似越容易吸收,更不易诱发机体产生排异反应,效果越好。重组人胶原蛋白和人类胶原蛋白一模一样,但现在生物合成技术水平有限,目前市场上还没有完全的重组人胶原蛋白,只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。
其中,巨子生物主要为重组类人胶原蛋白,与人胶原蛋白同源性最低,锦波生物的重组人源化胶原蛋白,与人胶原蛋白同源性相对较高,组织兼容性较好。
目前,巨子生物主攻功效性护肤品,旗下可复美、可丽金在细分赛道表现突出,但没有注射级重组胶原蛋白,年收入达到23.64亿元,锦波生物同样发力功能性护肤品,但目前规模相对较小。
产能或成为锦波生物发展瓶颈,巨子生物目前胶原蛋白年产能 10.88 吨,正在扩产至212.5吨,而锦波生物目前年产能只有约 0.1 吨,预计目前该公司正在扩产,计划达到年产注射级重组胶原蛋白原料 200 千克,功能性护肤品 1,300 万支、二类医疗器械 150 万支和三类医疗器械300 万支。
锦波生物IPO的过会,意味着这个赛道又新增了一名头部玩家,国内原料的发展阶段向“黄金时代”跨越了一大步。随着越来越多重组胶原蛋白企业上市,未来重组胶原蛋白的市场规模也有望超过动物源胶原蛋白市场规模。
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